金花股份 | 指導(dǎo)變更和偏差處理 提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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2020-08-27

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金花股份 | 指導(dǎo)變更和偏差處理 提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

《變更控制管理規(guī)程》和《偏差處理管理規(guī)程》是按照藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2010版修訂)編制的兩份文件,其在整個(gè)質(zhì)量管理體系作用顯著,貫穿整個(gè)藥品生命周期,在每個(gè)環(huán)節(jié)都有廣泛應(yīng)用。

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在公司新版文件實(shí)施近1年時(shí)間里,質(zhì)量部根據(jù)目前員工對(duì)變更和偏差理解應(yīng)用不足及資料審核過(guò)程中遇到的問(wèn)題,結(jié)合實(shí)際案例,2020年8月27日下午,金花制藥廠質(zhì)量部組織生產(chǎn)部班組長(zhǎng)以上人員在312培訓(xùn)教室,對(duì)《變更控制管理規(guī)程》和《偏差處理管理規(guī)程》這兩份文件進(jìn)行了深入的學(xué)習(xí),使員工明確了變更、偏差的定義,熟悉了分類、級(jí)別,掌握了具體的處理流程等,指導(dǎo)員工在工作中更加規(guī)范地執(zhí)行變更和偏差,提升公司質(zhì)量管理水平。